TECHNINĖ SPECIFIKACIJA

 VARDAS:AMPULENUTEKUOKITE STERILIZATORIUS 

MODELIS:AM-0,36(360 litrų)

1.GGENERALAS

Šis AM serijos sterilizatorius yra griežtai suprojektuotas ir pagamintas laikantis GMP techninio standarto. Jis atitinka ISO9001 kokybės vadybos kvalifikacijos standartą.

Šis autoklavas skirtas sterilizuoti farmacijos produktus, tokius kaip injekciniai produktai ampulėse ir buteliukuose.

Ampulių nuotėkiui nustatyti bus atliekamas nuotėkio bandymas spalvotu vandeniu.

Galiausiai, plaunama grynu vandeniu, kuris pumpuojamas per vandens siurblį ir dušą iš viršutinio antgalio, kad būtų išvalyti gaminiai.

2.SDYDISir UPLYTELĖS

3.SSTRUKTŪRA IR NAŠUMO SAVYBĖS

SSterilizavimo kamera:Sterilizatoriaus slėginis indas sudarytas iš dvigubos sienelės kameros. Vidinė kamera pagaminta iš veidrodinio paviršiaus (Ra δ 0,5 µm) SS316L plieno, kad ją būtų galima valyti ir sterilizuoti, ir kad padidėtų atsparumas korozijai.

Izoliacinis sluoksnis pagamintas išaliuminis silikataskuri yra geriausia izoliacinė medžiaga, o įranga yra stačiakampio formos, su nerūdijančio plieno dekoratyviniu dangčiu

Durys:Autoklavas yra praeinamasis. Durys yra vyrių tipo ir užsirakina automatiškai pneumatiškai.

Durų sandariklis yra pripučiamo tipo, suslėgtu oru slėgtas ir gali atlaikyti kameros temperatūrą bei slėgį.

● Sterilizavimo ciklą galima pradėti tik visiškai uždarius ir užrakinus dureles.

●STiekiamas instrumentiniam naudojimui skirtas suslėgtas oras: dėl specialaus skerspjūvio suslėgtas skystis negali nutekėti į sterilizavimo kamerą, pakenkdamas kameros ir jos turinio sterilumui.

●No vakuumas: dėl specialiai suprojektuoto skerspjūvio ir tarpinės medžiagos (silikoninės gumos) mechaninių savybių duris galima atidaryti tiesiog išleidžiant suspaudimo skystį, nes dėl to tarpinė tolygiai susitraukia į savo vietą.

● Paprasta priežiūra: nereikia periodiškai tepti ar atlikti priežiūros, išskyrus įprastą paviršių valymą ir bet kokių pašalinių daiktų, kurie galėjo būti suspausti tarp tarpinės ir durelių, pašalinimą;

● Saugumas: proceso valdiklio valdomi elektromechaniniai ir elektroniniai saugos blokatoriai neleidžia atidaryti durų, jei tarpinėje vis dar yra slėgio ir (arba) jei yra sąlygų, keliančių pavojų operatoriui ir (arba) kroviniui.

Vamzdynų sistema:Jį sudaro pneumatiniai vožtuvai, vakuuminė sistema, vandens siurblys ir kt.

●Vožtuvas:Naudojami vožtuvai yra pneumatinio tipo. Dešimties metų patirtis projektuojant šiuos komponentus konkrečiam pritaikymui leido optimizuoti su hidrauline sistema susijusius sistemos sprendimus, pateikiant sprendimus, pasižyminčius minimaliais matmenimis, optimaliu funkcionalumu ir minimalia bei lengva priežiūra.

● Vandens siurblys: Jis sujungtas su antgaliu, pritvirtintu kameros viršuje, kad sudarytų purškimo įtaisą aušinimui ir valymui. Jis užtikrina temperatūros vienodumą ir greitą ampulių aušinimą bei valymą.

●Vakuuminis siurblys: vandens žiedinis siurblys toliau siurbia per reguliuojamą įsiurbimo angą net ir

Garų įpurškimo ir sterilizavimo fazių metu. Garai kondensuodamiesi išskiria šilumą, taip išskirdami latentinę šilumą. Nuolat išleidžiant kameroje susidariusį kondensatą per mažo skerspjūvio vožtuvą, užtikrinama dinaminė būsena, leidžianti tolygiau (netiesiogiai) reguliuoti sterilizavimo temperatūrą, todėl temperatūros skirtumai yra itin maži ir kameroje nesikaupia kondensatas bei garuose esančios nekondensuojamos dujos.

Valdymo sistema:PLC + HMI + mikro spausdintuvas + duomenų kaupiklis.

● Kai automatinis valdiklis sugenda, apsaugos įtaisas užtikrina sterilizacijos slėgio saugumą esant atmosferos slėgiui, esančiam užpakalinėje pusėje, ir leidžia atidaryti pakrovimo dureles.

● Siekiant atlikti techninę priežiūrą, bandymus ir avarinius poreikius, rankinis valdymas gali būti atliekamas naudojant prieigos kontrolės įrankius.

● Pagrindinė valdiklio sistema: 3 lygių slaptažodis. Administratorius gali nustatyti vartotojo (inžinieriaus ir operatoriaus) vardą ir slaptažodį.

● Jutiklinis ekranas: rodo darbo proceso parametrus ir sterilizavimo ciklo būseną, todėl operacija yra patogi. Inžinierius gali keisti parametrus, įskaitant temperatūrą, laiką, programos pavadinimą, vakuumavimo laiką ir kt.

4.PROCESO SRAUTAS

Autoklavo valdymas su pasirenkama automatineoperacijaarba rankinisoperacija.

1 CIKLAS- Stiklasampulėir buteliukas sterilizavimas –115°C / 30min. arba 121 °C / 15 min.

Kraunama→Kameros vakuumavimas→Šildymasir sterilizavimas→Aušinimas (gryno vandens purškimas)→DApsaugoti nuo ampulių nuotėkio(pagal V rūmaiakumuliuoti arba spalvotas vanduo)→Plovimas (purškimas grynu vandeniu)→Pabaiga.

KONFIGŪRACIJOS SĄRAŠAS