Farmacinės įrangos valdymo ir priežiūros problemų sprendimai

1-(3)

1) įsigyjant įrangą taiko „vertės inžinerijos metodą“, konkrečios procedūros yra tokios. Aiškūs reikalavimai, nustatykite pasirinkimą ir įsigykite įrangą - tikslinė įmonės informacija (informacija apima: veiklos politiką, valdymo tikslą, gamybos mastą ir valdymo būklę ir kt.) - analizuotas tikslinis produktas, analizuojama tikslinė smulkių produktų, būtent funkcijų klasifikacija, specifinė ir aiški funkcija, tada įrangos funkcijos analizė ir faktinės paklausos atitikimo laipsnis, atsižvelgiant į įrangos funkcinę, praktinio dėmesio rūšį) - vertinimo schema (grupės diskusijos, ekspertų konsultavimo ir kitų metodų analizė dėl privalumų ir trūkumų įrangos, kad būtų galima atlikti sąnaudų analizę ir tada integruoti pagrindinį objektą bei rūšiavimą), nustatykite pasirinkimo ir pirkimo tikslą.

(2) farmacinės įrangos montavimas ir priėmimas. Griežtai laikantis GMP reikalavimų ir susijusių farmacijos įrangos montavimo ir priėmimo procedūrų. Dalyviai: gamybos, inžinerijos, energetikos, kokybės užtikrinimo ir išorės ekspertai. Konkretus procesas yra: diegimo patvirtinimas, operacijos patvirtinimas. QA yra atsakinga už GMP projekto patikrinimą ir patvirtinimą, auditą ir patikrinimą.

(3) informacijos kūrimas. Remiantis įrangos techniniu vadovu ir GMP, pasikonsultuokite su atitinkamais ekspertais, sudarykite įrangos priežiūros lentelę ir techninį vadovą ir išsamiai užfiksuokite ankstesnius techninės priežiūros duomenis, techninės priežiūros metodus ir priežiūros poveikį, kad būtų skatinama farmacijos įrangos valdymo informatizacija ir standartizacija. priežiūra.

(4) „dviejų sesijų“ sistemos įgyvendinimas. Kadangi farmacijos įrangos valdymui būdingas stiprus profesionalumas, sudėtingos problemos ir platus spektras sričių, taip pat staigūs ir slėpti įrangos gedimai, mums reikia sukurti greitą ir efektyvų veikimą, reagavimo mechanizmą ir laiku valdyti gedimus. Pamaininis instruktažas (nurodo 10 min. Naudojimą prieš einant į darbą kiekvieną dieną, norint apibendrinti ir aptarti 1 d. Prieš darbą ir šios dienos darbo planą) ir skyriaus savaitinis susitikimas (patikrinimas, šios savaitės, šios savaitės veiklos peržiūra, aptarti šią savaitę). pagrindinės problemos, aptarkite jų sprendimą ir darbo plano sudarymas kitą savaitę), kuris gali veiksmingai pagerinti darbo standartizavimą, yra labai svarbus siekiant sumažinti paslėptą pavojų saugumui.


Skelbimo laikas: 2020 m. Vasario 27 d